U MD&M West nekoliko je posjetitelja ušetalo sa stvarnim crtežima prototipa u rukama. Jedan voditelj istraživanja i razvoja čekao je tri tjedna na CNC uzorak iz druge trgovine. Drugi je trebao 200 oblikovanih dijelova za kliničko ispitivanje, ali još nije mogao opravdati čvrsti alat.
Takve su situacije uobičajene u medicinskim uređajima, nosivim materijalima i minimalno invazivnim kirurškim alatima, gdje je brzina validacije prototipa postala jedno od najkritičnijih uskih grla u ciklusu razvoja proizvoda - osobito kada se ritam razvoja uređaja obrće-proizveden na temelju datuma podnošenja FDA-e, prozora kliničkih ispitivanja i zakazanih sastanaka za pregled dizajna.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), osnovana 2000. i certificirana prema ISO 9001:2015 i IATF 16949:2016, pohađala je MD&M West kao profesionalnu i brzu tvrtku za usluge izrade prototipova s posebnim fokusom na sektor medicinskih uređaja. Štand je istaknuo lanac mogućnosti izrade prototipa tvrtke, a ne njegovu masovnu proizvodnju - namjerno uokvirivanje za publiku koja živi ili umire od preokreta uzoraka.
DAZAO upravlja namjenskim odjelom za uzorke odgovornim za brzu isporuku prototipa u roku od 3-5 radnih dana, uključujućiCNC obrada, prototip alata, uzorci-lijevani pod pritiskom i druga proizvodna rješenja. probni injekcijski-lijevani dijelovi i 3D ispis kroz više procesnih staza. Širina -kućnih mogućnosti je važna jer se prototipovi medicinskih uređaja rijetko uredno uklapaju u jedan proces - jedan uređaj često zahtijeva strojno obrađene metalne komponente, oblikovana polimerna kućišta i tiskane konceptualne modele kako bi bili spremni istovremeno.
Zašto je MD&M West zapravo važan za izradu prototipova?
MD&M West je mjesto gdje timovi za istraživanje i razvoj medicinskih uređaja odlaze kada su zapeli između pregleda dizajna i roka za uzorak.
Nekoliko posjetitelja MD&M Westa donijelo je nedovršene nacrte prototipa na štand, pitajući mogu li se isporučiti funkcionalni CNC uzorci ili oblikovani dijelovi-alata prije nadolazećih verifikacijskih pregleda. Upravo je taj prozor mjesto gdje se nalazi većina bolnih točaka outsourcinga.
Uobičajena uska grla prototipa u razvoju medicine
Četiri su se scenarija ponavljala u razgovorima na štandu, a svaki je bio vezan za drugu točku pritiska u razvojnom ciklusu.
Najčešći razgovor koji smo vodili išao je ovako: 'Ponovo smo promijenili izgled PCB-a - možete li napraviti novo kućište za pet dana, u pravom PEEK-u, a ne samo u prototipu?' Drugi je bio: 'Trebamo 300 dijelova za studiju upotrebljivosti, a ne 10.000, i ne možemo čekati 8 tjedana za čelični alat.
DAZAO-ova mogućnost brze izrade prototipa: namjenski odjel, a ne pomoćna služba
Držimo zaseban odjel za uzorke - ne zato što zvuči dobro, već zato što su narudžbe za proizvodnju istiskivale poslove prototipa. Sada je standardna obrada 3-5 dana. Isti inženjer koji pregledava vaš prvi DFM također upravlja probnim radom, tako da se ništa ne gubi u primopredaji. I ne radimo samo CNC: radimo i mekane alate za 50-500 dijelova, lijevanje cinka pod pritiskom za rana metalna kućišta i 3D ispis za koncept koji odgovara - svim u-kući. Za provjeru prototipa plastike, DAZAO također pružausluge injekcijskog prešanjaza male{0}}količine i funkcionalne dijelove prototipa prije masovne proizvodnje.
Drugi alternativni procesi:
Lijevanje pod pritiskom cinka nije uvijek pravi odgovor, ali za ručne-uređaje ili nosače na dodir daje vam glatku-izlivenu površinu bez sekundarne strojne obrade. Ipak, jedan je kupac odbio naš prvi prototip jednostavno zato što završna obrada nije odgovarala njihovom planiranom proizvodnom izgledu - pa sada ponekad idemo ravno na PEEK ili medicinsko računalo čak i za prve uzorke.
Zašto neki timovi za uređaje još uvijek odabiru lijevanje cinka za ranu provjeru?
· Dijelovi od-lijevanog cinka imaju glatku površinu kao-od lijeva koja ulazi izravno u procese presvlačenja ili presvlačenja, smanjujući količinu potrebne sekundarne strojne obrade.
· Dimenzionalna točnost dovoljno je dosljedna da podrži nizvodnu montažu bez većih radova na montaži, što zadržava fokus provjere na dizajnu, a ne na prototip-induciranu varijabilnost.
· Uobičajene primjene uključuju ručke medicinskih uređaja, kućišta prijenosne opreme i strukturne konektorske komponente.
Alati prototipa: premošćivanje jaza između uzorka i proizvodnje
Gdje meki alat postaje neophodan prije FDA validacije
Postoji faza koja se često zanemaruje u razvoju medicinskih uređaja: prije nego što se obvežu na čvrste alate, mnogi naši medicinski klijenti trebaju 50-500 dijelova za kliničke ili verifikacijske testove. Izrađujemo meke alate u 2-3 tjedna - od aluminija ili pred-kaljenog čelika - i koristimo ih za provjeru parametara procesa prije alata od čelika. Saznajte više o DAZAO-uprototip rješenja alataza proizvodnju mostova i validaciju proizvoda.
DAZAO-aPrototip rješenja kalupa
Brzi mekani alati: Izrađeni od aluminijske legure ili prethodno-kaljenog čelika, s vremenom izrade alata skraćenim na 2-4 tjedna. Skraćeni vremenski okvir daje inženjerskim timovima radni alat u ruci prije konačnog zamrzavanja dizajna, što znači da povratne informacije iz kliničkih ispitivanja ili testiranja upotrebljivosti još uvijek mogu utjecati na proizvodni dizajn.
Površinska obrada: prototipovi koji izgledaju kao konačni proizvodi
Također možemo anodizirati, pločati, bojati, laser-označiti ili zrcalno-polirati - sve u-kući, tako da ne gubite tjedan dana na slanje dijelova drugom dobavljaču.
Zaključak
Ako ste usred kašnjenja prototipa, pošaljite nam crtež ili neuspjeli uzorak - reći ćemo vam možemo li pomoći i koliko brzo.
Za tvrtke koje razvijaju medicinske uređaje i precizne proizvode, DAZAO pruža integriranu proizvodnu podršku od razvoja prototipa do proizvodnje putem svojihmogućnosti proizvodnje medicinskih uređaja, najizravniji način za procjenu prikladnosti je dijeljenje crteža ili specifičnog proizvodnog izazova s DAZAO-ovim inženjerskim timom i traženje ciljanih DFM povratnih informacija. Više informacija dostupno je nahttps://www.dazaocncmachining.com/.
